Dr. Carlos Alfredo Alvarado Tolentino
Médico Oncólogo, Hospital Nacional Cayetano Heredia
En el pasado congreso SABCS 2023, que se llevó a cabo en la ciudad de San Antonio-EEUU del 05-09 de diciembre, en cáncer de mama sobresalió un estudio en el escenario hormonal metastásico que fue presentado en sesión presidencial por el Dr. Komal L. Jhaveri y que detallaremos a continuación.
Inavolisib or placebo in combination with palbociclib and fulvestrant in patients with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: Phase III INAVO120 primary analysis
Estudio fase III, de Inavolisib o placebo + palbociclib y fulvestrant en pacientes con PIK3CA mutado, receptor hormonal positivo, HER2 negativo localmente avanzado o metastásico, sin terapia en set metastásico previo, progresión durante o hasta 12 meses de terminado la hormonoterapia adyuvante, glucosa menor a 126mg/dL y Hb1Ac menor a 6%, es un estudio 1:1 con el esquema planteado hasta toxicidad o progresión.
El objetivo primario fue Sobrevida libre de progresión y secundario sobrevida global.
Se analizó a un total de 365 pacientes con 161 en el brazo experimental y 164 en el brazo control.
Como se puede observar la mayoría de los pacientes tenían enfermedad visceral y ya había recibido quimioterapia en sed neo o adyuvante y ya habían sido expuestas a terapia hormonal.
En el análisis primario se encontró una mediana de SLP de 15 meses para el brazo experimental (HR: 0.43; IC 95%: 0.32 a 0.59), versus 7.3 meses en el brazo control con p<0.0001 con un seguimiento medio de 21.3 meses. En la sobrevida global es inmadura aún, con la mediana del brazo experimental aún no alcanzada (HR: 0.64; IC 95%: 0.43 a 0.97), versus 31.1 meses en el brazo control con p=0.0338.
La tasa de repuesta objetiva fue 58.4% versus 25%, la duración de la respuesta fue 18.4 meses versus 9.6 meses (HR: 0.57; IC 95%: 0.33 a 0.99).
Fue un esquema un poco más toxico que el brazo control, pero con una tasa de descontinuación de tratamiento por toxicidad de 6.8% versus 0.6%, no hubo muertes relacionadas al tratamiento y en general se consideró un esquema tolerable.
En conclusión, la combinación de Inavolisib más palbociclib y fulvestrant en pacientes con cáncer de mama hormonal HER2 negativo avanzado prolongó la SLP y SG con un perfil de toxicidad manejable a pesar de que la data es inmadura para el análisis completo de SG.
SABCS 2023
Inavolisib or placebo in combination with palbociclib and fulvestrant in patients with PIK3CA-mutated, hormone receptor-positive, HER2-negative locally advanced or metastatic breast cancer: Phase III INAVO120 primary análisis.
